重庆九升医疗器械有限公司
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所在地区：重庆
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 粤食药监械（准）字2013第2400340号
产品标签：呼气试验测试仪
产品卖点：吹口气检测是否感染幽门螺杆菌
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
一． 用途
设该备应适用Hp——幽门螺杆菌检测，采用非侵入性Hp检测技术，利用13C尿素呼吸试验幽门螺杆菌诊断法进行诊断。该方法无创伤、无痛苦、无交叉感染、准确、敏感，可满足健康普查，随访随察，医疗评价及确定合理的治疗方案之需要。
检测原理：哺乳动物和正常人的胃粘膜没有尿素酶。Hp能产生大量活性很强的尿素酶，所以胃液中尿素酶的存在是Hp感染的证据，并说明Hp处于代谢活跃状态。尿素被Hp产生的尿素酶水解为CO2和氨，没有被水解的尿素以原型从尿液排出。病人口服13C-尿素后，水解产生的13CO2进入血液，由肺排出，所以采集呼出的气体，就能测出其中的13CO2的含量，作为诊断Hp感染的依据。
二． 主要技术指标和要求
1)供电电源：AC220V 50Hz，功耗＜250W；
2)操作控制方式：软件控制，通过用户电脑上的软件和专用人机界面进行操控
3)信息输出方式：安装在用户电脑上的专用人机界面，以及用户打印机；
4)主要技术指标：
a.重复性：平均值≤±0.3（条件：测量一组含3%CO2、DOB(‰)=0的标准气体样本10次）；
b.精确性：标准误差≤0.3（条件：测量一组含有3%CO2、DOB(‰)=2的标准气体样本10次）；
c.样本CO2浓度范围：1.0～6.0%；
d.所需样本体积：≥120mL/袋；
e.样本测量时间：测量一个病人的样本（包含底气样本和样气样本各一袋）的时间约在3分钟以内，样本中的CO2浓度不同，会使测量时间有所不同；
f.预热时间：≧约30分钟
5)安全类型：防触电等级：Ⅰ类、过压类别：Ⅱ类、污染等级：2级
三. 售后服务
1. 幽门螺杆菌（Hp）测试仪整机免费保修≥12个月
2.超过保修期限的零件成本价收费。年维修费用≤设备总价5%
3.维修响应速度：接到用户维护信息后4小时内予以答复，并在24小时内到达医院进行维修工作。如果现场无法修复，在72小时内提供备用仪器，保证医院的正常使用。在重庆设有办事处,专职维修人员,免费售后服务电话。
4.仪器免费安装、调试。
5.免费负责操作培训、日常维护培训和提供相关技术协助。
6.仪器按合同在十五个工作日内安装完毕，安装标准符合国家有关技术规范和技术标准。
7.保证长期提供与Hp测试仪相配套的碳[13C]尿素呼气试验药盒。
